Установление специфичности в тестах
Титриметрические методы. Главным является то, что растворители и сопутствующие компоненты не должны вступать в реакцию с титрантом, а так же необходимо быть уверенным в специфичности индикатора. При анализе конкретных объектов следует приготовить модельную смесь и провести её титрование. Поскольку, в ряде случаев, затрачивается часть титранта на взаимодействие с растворителем, проводится… Читать ещё >
Установление специфичности в тестах (реферат, курсовая, диплом, контрольная)
«Количественное определение».
Методики, используемые для количественного определения также должны подвергаться валидационной оценке по данному критерию. При этом для всех типов методик существуют свои особенности.
Титриметрические методы. Главным является то, что растворители и сопутствующие компоненты не должны вступать в реакцию с титрантом, а так же необходимо быть уверенным в специфичности индикатора. При анализе конкретных объектов следует приготовить модельную смесь и провести её титрование. Поскольку, в ряде случаев, затрачивается часть титранта на взаимодействие с растворителем, проводится контрольный опыт. На основании полученных данных и принимается решение о специфичности методики [13].
Спектрофотометрический метод. При выполнении анализа спектрофотометрическим методом нужно подтвердить, что сопутствующие компоненты не мешают определению.
Для определения специфичности методик титриметрического и спектрофотометрического количественного определения новокаина использовали модельную смесь 3, содержащую только стабилизатор.
Согласно методикам провели спектрофотометрический и нитритометрический анализ модельной смеси 3. Результаты исследования показали, что стабилизатор не определяется в данных условиях. Таким образом, методики специфичны для прокаина гидрохлорида.