Сертификация, основные цели (забракованные ЛС, фальсификаты)
Знак соответствия — это знак, который по правилам, установленным в системе сертификации, подтверждает соответствие маркированной им продукции установленным требованиям Обязательная сертификация — это подтверждение уполномоченным на то органом соответствия товара (работы, услуги) обязательным требованиям Цель Обязательной сертификации — создание уверенности у изготовителя и потребителя в том, что… Читать ещё >
Сертификация, основные цели (забракованные ЛС, фальсификаты) (реферат, курсовая, диплом, контрольная)
Сертификация — Это деятельность по подтверждению соответствия установленным требованиям международных, национальных стандартов стpaн-импортеров продукции, государственных стандартов.
Основные цели сертификации:
1. Содействие потребителям в компетентном выборе продукции 2. Защита потребителя от недобросовестности изготовителя, продавца 3. Контроль безопасности для окружающей среды, жизни, здоровья, имущества 4. Подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителями.
Протокол испытаний — это документ, содержащий результаты испытаний и другую информацию, относящуюся к испытаниям Сертификат Соответствия — это документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сеpтифициpовaнной продукции установленным требованиям.
Знак соответствия — это знак, который по правилам, установленным в системе сертификации, подтверждает соответствие маркированной им продукции установленным требованиям Обязательная сертификация — это подтверждение уполномоченным на то органом соответствия товара (работы, услуги) обязательным требованиям Цель Обязательной сертификации — создание уверенности у изготовителя и потребителя в том, что сертифицированная продукция безопасна для потребления.
Контроль качества: Основные задачи:
Обеспечение контроля за качеством, эффективностью и безопасностью ЛС; Государственная регистрация ЛС и ведение государственного реестра ЛС, производимых на территории России и ввозимых из-за рубежа; Проведение регистрации отпускных цен производителей на ЛС, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС; Государственный надзор за соблюдением требований государственных стандартов, фармакопейных статей, технических условий и контроль за обращением ЛС; Борьба с оборотом фальсифицированных ЛС.
Используемые документы: «Правила государственной регистрации ЛС», «Положение об ускоренной процедуре регистрации ЛС», ОСТ N9 91 500.05.001−00 «Стандарты качества ЛС. Основные положения» .
медицинский фармацевтический товар товароведение.