Нормативные документы, регламентирующие производство и контроль качества воды за рубежом
Технический Отчет PDA № 4 «Проектные концепции для валидации систем воды для инъекций» (Design Concepts for the Validation of Water for Injection System, 1983). United States Pharmacopoeia 30 — National Formulary 25 — фармакопея США 30-ое изд. European Pharmacopoeia 6.0. Edition — Европейская фармакопея 6-ое изд. British Pharmacopoeia 2009 — Британская фармакопея 2009 г. Japanese Pharmacopoeia… Читать ещё >
Нормативные документы, регламентирующие производство и контроль качества воды за рубежом (реферат, курсовая, диплом, контрольная)
1. United States Pharmacopoeia 30 — National Formulary 25 — фармакопея США 30-ое изд.
2. Руководство ISPE «Baseline Pharmaceutical Engineering Guide for New Facilities, Vol. 4: Water and Steam Guide» (2000) — Международное общество по вопросам фармакоэпидемиологии «Основное фармацевтическое техническое руководство, том 4: Руководство по воде и чистому пару».
3. European Pharmacopoeia 6.0. Edition — Европейская фармакопея 6-ое изд.
4. British Pharmacopoeia 2009 — Британская фармакопея 2009 г.
5. Japanese Pharmacopoeia XV — Японская фармакопея 15 изд.
6. Руководство US Food and Drug Administration,. «Guide to Inspections of High Purity Water System», 1993 — Американское ведомство по надзору за продуктами питания и лекарственными средствами «Руководство о проверке системы получения высокоочищенной воды».
7. Технический Отчет PDA № 4 «Проектные концепции для валидации систем воды для инъекций» (Design Concepts for the Validation of Water for Injection System, 1983).
8. World Health Organization, WHO Technical Report Series, No. 929, 2005 «WHO Good Manufacturing Practices: Water for pharmaceutical use» — Всемирная Организация Здравоохранения, надлежащая производственная практика: Вода для фармацевтических целей.
9. European Medicines Evaluation Agency «Note for guidance on the quality of water for pharmaceutical use.», London, 2002 — Европейское Агентство по оценке медикаментов «Заметки для руководства по качеству воды для фармацевтических целей».