Стерильный розлив производственной культуры

ТП-6. Стерильный розлив производственной культуры

Технологический процесс ведется в помещении ХХIII «Помещение, разлива «класс чистоты В (зона А). Биксы со стерильными флаконами, стерильные салфетки, обработанные металлические кассеты, стерильные дозирующие устройства для разлива, которые подготовлены к работе на операции Подготовка первичной упаковки «подают на розлив. Баллон, соблюдая правила асептики, соединяют с дозирующим устройством с помощью стерильных сифонных трубок.

Производственную культуру бифидобактерий разливают вручную по 5 или 10 доз в стеклянные флаконы типа ФО-1−10 или ФИ-05 из стекла марки НС-1А или НС-1 по ТУ 9461−025−480 678−99, или во флаконы типа ФЛП-10 -А, или ФЛП-5-А из стекла марки УСП-1 по ТУ У 480 945−006−98 или во флаконы типа ФО-1−10 или ФИ-1−5 из стекла марки НС-3 по ТУ 9461−010 -480 514−99, или во флаконы инъекционные прозрачные или коричневого цвета с печного стекла производства фирмы «SCHOTT forma vitrum» forma vitrum kft. (Свидетельство о государственной регистрации № 7521/2008).

Контроль наполнения флаконов осуществляют аппаратчик и микробиолог участки в начале, середине и конце разлива. В случае несоответствия дозы — проверяют калибровку дозирующего устройства. Наполненные производственной культурой флаконы устанавливают в и кассеты, которые закрывают стерильными безворсовыми салфетками. Салфетки фиксируют резинками, кассеты закрывают крышками и передают на стадию «лиофилизация полупродукта» .