Список сокращений. 
Стандартизация стерильных жидких лекарственных средств (инъекционных, инфузионных)

В — Вязкость ВМС — высокомолекулярные соединения ЛС — лекарственное средство М — Мутность М. в. — Механические включения;

Осм — Осмоляльность или Осмолярность П — Прозрачность П. п. — Посторонние примеси;

Пл — Относительная плотность;

Р. ч — Размер частиц Рес. — Ресуспендируемость;

Ц — Цветность.

Введение

Стандартизация лекарственных средств — определение количественных показателей, характеризующих качество лекарственных препаратов, и доведение испытуемых образцов до установленных стандартов. В большинстве случаев, стандартизация лекарственных средств проводится при помощи химических и физико-химических методов исследования. В тех случаях, когда точно не установлен химический состав лекарственных препаратов или они содержат биологически активные вещества в настолько малом весовом количестве, что оно не определяется химическим путем, их подвергают биологической валоризации или биологической стандартизации [8].

Проблема качества лекарственной продукции существует во многих странах мира. Для её решения в настоящее время пользуются правилами правильного производства (GМР). Стандартизация — это процесс установления и применения стандартов. Стандарт — это эталон или образец, принимаемый за исходный, для сопоставления с ним других аналогичных объектов.

Объективная оценка качества лекарственных средств зависит не только от достоинства методик, но и от того, чтобы применение их в различных лабораториях позволяло получать идентичные результаты. А это обеспечивается стандартизацией способов оценки качества, приготовления растворов, реактивов и индикаторов, стандартизацией приборов и т. д. Стандарт как НД устанавливает комплекс норм или требований к объекту стандартизации. Применение стандартов способствует улучшению качества продукции [2].

Основной задачей стандартизации является определение единой системы показателей качества продукции, методов и средств ее испытания и контроля. Эта задача решается путем создания системы НД. Не менее важен также контроль за правильностью применения НД.

В РФ установлены следующие категории НД: ГОСТ (государственный отраслевой стандарт), ОСТ (отраслевой стандарт), РСТ (республиканский стандарт) и ТУ (технические условия) [11].

Цель: охарактеризовать стандартизацию стерильных жидких лекарственных средств (инъекционных, инфузионных).

Задачи:

1. Проанализировать имеющиеся литературные данные по теме исследования.

Предмет: стандартизация стерильных жидких лекарственных средств.

Объект: стерильные жидкие лекарственные средства.