Сопоставление состава оригинальных препаратов и дженериков

РефератПомощь в написанииУзнать стоимостьмоей работы

Преимуществами использования повидонов/поливидонов является легкая их растворимость в воде и спирте, а также их способность улучшать растворение и биодоступность лекарственных веществ. Повидон относится к группе «Связующие (склеивающие) вещества» в технологии таблетированных ЛФ. Данная лекформа производится также российским предприятием ОАО «Акрихин ХФК» под наименованием «Карбалепсин ретард… Читать ещё >

Сопоставление состава оригинальных препаратов и дженериков (реферат, курсовая, диплом, контрольная)

По состоянию на 2012 год на фармацевтическом рынке в России присутствуют различные торговые марки карбамазепина:


Параметр	Зептол.	Тегретол.	Финлепсин.	Карбамазепин.
Действующее вещество.	карбамазепин.	карбамазепин.	карбамазепин.	карбамазепин.
Дозировка.	200 мг.	200 мг (400 мг).	200 мг.	200 мг.
Лекарственная форма.	Таблетки.	Таблетки. (сироп 100 мг/5 мл).	Таблетки.	Таблетки.
Описание лекарственной формы.	коричневого цвета, круглые, покрытые оболочкой двояковыпуклые, с риской с одной стороны.	белого цвета, округлые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне нанесена маркировка «CG», на другой — «G/K» и риска.	белого цвета, круглые, с фаской, выпуклые с одной стороны и с риской в виде клинообразного углубления — с другой.	белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества.	этилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, магния стеарат, кремния диоксид, натрия кармеллоза, эудражит Е100,. титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный, железа оксид желтый.	целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид (аэросил 200).	целлюлоза микрокристалличес-кая,. желатин, кармеллоза натрия, магния стеарат.	крахмал, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат, полисорбат (твин-80).
Фирма/Страна производитель.	Sun Pharmaceutical Industries. (Индия).	Novartis. (Франция).	Pliva. (Польша).	АЛСИ Фарма ЗАО. (Россия).

Сравнительная характеристика основных вспомогательных веществ:


Название.	Зептол.	Тегретол.	Финлепсин.	Карбамазепин.	Функция.
Целлюлоза.				;	Наполнитель.
Крахмал.		;	;		Наполнитель, набухающие, улучшает смачиваемость и водопроницаемость, скользящее.
Тальк.		;	;	;	Скользящее, противоприлипающие,.
Магния стеарат.					Смазывающие — добавляемые в состав таблеточной массы для снижения силы выталкивания таблетки из матрицы после прессования, противоприлипающие.
Кремния диоксид. (аэросил).			;		Скользящие.
Натрия кармеллоза.				;
Железа оксид красный.		Корригент: пигмент.
Железа оксид желтый.		Корригент: пигмент.
Повидон.	;	;	;		Преимуществами использования повидонов/поливидонов является легкая их растворимость в воде и спирте, а также их способность улучшать растворение и биодоступность лекарственных веществ. Повидон относится к группе «Связующие (склеивающие) вещества» в технологии таблетированных ЛФ.
Полисорбат.	;	;	;		Полисорбат 80. Вязкая, маслянистая жидкость от светло-желтого до янтарного цвета, без запаха. Основаны на сорбите, извлекаемом из оливкового масла. Является эмульгирующим компонентом.
Желатин.	;	;		;	Связывающее.

Ряд производителей выпускают лекарственные формы карбамазепина с модифицированным высвобождением — таблетки пролонгированного действия (ретард) по 200 и 400 мг.

Данная лекформа производится также российским предприятием ОАО «Акрихин ХФК» под наименованием «Карбалепсин ретард». Важным преимуществом пролонгированной формы является возможность приёма 1—2 раза в день (как правило, однократно на ночь).

Вывод:

1) Дженерик содержит то же активное лекарственное вещество, что и оригинальный препарат. Фармакологическое действие оригинальных препаратов идентичное, так как действующее вещество препаратов этого ряда — карбамазепин.
2) Дженерик отличается от оригинального препарата вспомогательными веществами (неактивными ингредиентами, наполнителями, консервантами, красителями).

Вспомогательные вещества на физиологическую активность не влияют, лишь способствуют прохождению вещества через желудок в неизменном виде, и служат для формирования самой ЛФ — таблетки.

3) Различия наблюдаются и в самом технологическом процессе производства дженериков.

Разработчиками модифицированных лекарственных форм указывается, что пролонгированная лекарственная форма обеспечивает поддержание более стабильной концентрации карбамазепина в крови без «пиков» и «провалов», что, по их данным, позволяет повысить эффективность терапии даже при использовании относительно низких доз, а также снизить частоту и выраженность осложнений, связанных с резким повышением уровня плазменной концентрации препарата (таких как головокружение, сонливость, потеря координации и др.).

Показать весь текст

Заполнить форму текущей работой

Другие работы

Инновационные методы в кардиохирургических центрах Института патологии кровообращения

В Сибирском Федеральном округе первичная ССЗ у взрослых в 2007 г. была выше средней по России на 24,7%, у детей 15−17 лет на 8,1%, у детей до 14 лет она составила 97,7% от среднего российского показателя. Общий уровень ССЗ в СФО превышал средний показатель по России на 9,3% и равнялся 28 283,3 на 100 тыс. населения. Из общего числа больных с ССЗ 27% считаются потенциально кардиохирургическими…

Диссертация