Технология изготовления суппозиториев

Технология суппозиториев методом выливания в формы

Основным методом получения суппозиториев в промышленном производстве является выливание в формы. Метод состоит из следующих стадий:

• · приготовление основы;
• · введение в основу лекарственных веществ;
• · формирование и упаковка свечей.

Приготовление основы

Отвешивают компоненты основы. В реактор из нержавеющей стали с паровой рубашкой загружают парафин, включают обогрев (рис. 1).

Рис. 1. Фармацевтический реактор

Расплавляют подачей пара в рубашку реактора. Разогретый гидрожир с помощью насоса перегружают в реактор с предварительно расплавленным парафином. Смесь нагревают до температуры 60 — 70єС. Затем добавляют масло какао. При этом следят, чтобы нагрев не превышал 70єС, не был длительным, в целях избежания изменения модификации масла какао и повышения на 2 — 3єС температуры его плавления. После полного расплавления основы ее перемешивают в течение 40єС с помощью мешалки.

В готовой основе определяют температуру плавления, время полной деформации. Если температура плавления основы больше или меньше заданной, ее исправляют введением парафина или гидрожира. Добавляют их в подогретую до 60 — 70єС основу при тщательном перемешивании.

Готовую жировую основу фильтруют через друк-фильтр, в качестве фильтрующего материала используют ткань бельтинг или латунную сетку. И с помощью сжатого воздуха передают в реактор, где вводятся лекарственные вещества.