«Повязка» «Мультиферм» «в комплексном лечении больных с трофическими язвами венозного генеза»

В отечественной литературе имеется тенденция рассматривать хронические язвы с локализацией в области нижних конечностей под общим собирательным термином «трофические язвы» (П.И.Толстых и соавторы). Размер язв может колебаться от нескольких квадратных миллиметров до гигантских размеров. Обычно такие язвы протекают безболезненно, хотя сопутствующий отек различной степени выраженности может сопровождаться болевым синдромом. К изменениям кожи вокруг язвы, обусловленным наличием хронической венозной недостаточности, относятся гиперпигментация и проявления экземы, обычно предшествующие возникновению язвы (С.А.Сизов, 1999, Calder.S.J.et а1.1986). Следует отметить что, несмотря на то, что большинство современных исследователей (В.С.Васильев, 1999, А. Е. Загороднов, 2004, В. Я. Васютков, 1978 и др.) возникновение трофических язв связывают, в основном, с варикозом поверхностных вен, клапанной недостаточностью, многие авторы считают, что между возникновением язв и варикозно расширенными венами, как и хроническими тромбофлебитами нет причинно-следственной связи. В этой связи, очевидно, что одним только хирургическим методом воздействия на отток крови из варикозно расширенных вен при наличии трофических язв (флебэктомия, перевязка коммуникантных вен и др.) успешно лечить больного нельзя. Необходимо в одинаковой мере воздействовать как на язву, так и на причину ее формирования, что удается достигнуть применением различных средств и методов (хирургическое вмешательство на венах, использование медикаментозных средств и повязок местно, аутодермопластика и др.). В этом отношении важное значение имеет использование современных биологически активных раневых покрытий: Дальцекс-трипсин, салфетка с трипсином и мексидолом «Протеокс-ТМ» (Э.В.Луцевич и соавт., 1996, П. И. Толстых и соавт., 1995, Е. О. Медушева, 2004 и.

ДР.).

В последнее время создано новое раневое покрытие — повязка «Мультиферм» содержащая комплекс из гепатопанкреаса краба и хитозан. Повязка «Мультиферм» разрешена к медицинскому применению и серийно выпускается Однако до настоящего времени не проводилась сравнительная оценка ее применения в условиях стационара и поликлиники в широком масштабе.

Для обеспечения комплексного воздействия на язву, очищения ее от гнойно-некротических масс, стимуляции эпителизации и начала рубцевания (если не проводится хирургическое лечение) важное значение имеет использование окклюзионных повязок (Г.И.Назаренко и соавт., 2002, П. И. Толстых, 1972).

Учитывая вышеизложенное, можно сделать вывод, что новая повязка «Мультиферм», в состав которой входит многокомпонентный комплекс из различных ферментов, в основном, протеолитического действия, наличие хитозана в покрытии, одновременно с окклюзионными повязками может быть использовано в комплексном лечении больных с варикозными язвами как наиболее эффективный и патогенетически обоснованный консервативный метод лечения варикозных язв нижних конечностей в амбулаторных условиях в целях подготовки больных к оперативному лечению или пластике в зависимости от размера язвы.

Цель настоящей работы:

Улучшить результаты комплексного лечения больных с трофическими язвами нижних конечностей венозного генеза путем местного применения повязки «Мультиферм» и окклюзионных повязок.

Задачи исследования:

1.Изучить влияние повязки «Мультиферм», содержащей комплекс ферментов и хитозан, на течение раневого процесса, скорость заживления язв нижних конечностей венозного генеза по данным клинических наблюдений и планиметрических исследований по сравнению с использованием Дальцекс-трипсина и салфетки с трипсином и мексидолом «Протеокс-ТМ» .

2. Дать сравнительную оценку эффективности воздействия повязки «Мультиферм» раздельно и в сочетании с окклюзионными повязками при лечении больных с трофическими язвами венозного генеза.

3. Внедрить в амбулаторно-домашнюю практику метода лечения язв венозного происхождения новым раневым покрытием — повязкой «Мультиферм» и окклюзионными повязками.

Положения, выполняемые на защиту.

1. Комплексное лечение больных с трофическими язвами венозного генеза раневыми покрытиями, содержащим биологически активные вещества (трипсин, многокомпонентный комплекс из различных ферментов, хитозан и мексидол) на основе целлюлозы в сочетании с окклюзионными повязками высокоэффективно и патогенетически обоснованно. По данным клинических, планиметрических и морфологических исследований, способствует, более быстрому очищению раневой, поверхности от гнойно-некротических масс по сравнению с группой больных лечению которых проводится традиционным способом.

2. Повязка «Мультиферм», содержащей комплекс ферментов и хитозан является наиболее эффективным средством лечения трофических язв венозного генеза нижних конечностей среди фермент содержащих раневых покрытий.

Научная новизна.

1. Впервые доказано, что комплексное лечение больных с трофическими язвами венозного генеза повязкой «Мультиферм» в сочетании с окклюзионными повязками по данным клинических, планиметрических и морфологических исследований приводит к более быстрому очищению раневой поверхности от гнойно-некротических масс по сравнению с традиционным способом.

2. Впервые доказано, что среди ферментсодержащих раневых покрытий (салфетка с трипсином и мексидолом, дальцекс-трипсин, повязка «Мультиферм») наиболее эффективным средством лечения трофических язв нижних конечностей венозного происхождения является новое раневое покрытие — повязка «Мультиферм», обладающая комплексным действием (некролитическим, коллагенолитическим, эластолитическим).

3. По данным клинических, цитологических и гистологических исследований репаративных процессов при лечении трофических язв венозного генеза салфеткой с трипсином и мексидолом и комплексом «Мультиферм» в сочетании с окклюзионными повязками впервые установлено, что очищение язв от некротизированных тканей, формирование грануляционной ткани и начало краевой эпителизации наступает в 3,2 раза быстрее, чем при лечении традиционным способом.

4. Впервые доказано, что использование повязки «Мультиферм» в комплексном лечении больных с трофическими язвами венозного генеза способствует более активной стимуляции макрофагальной реакции, активизирует функцию фибробластов, ангиогенез и фиброгенез, способствует более быстрому созреванию грануляционной ткани и её фиброзной трансформации, которая заканчивается на 7 суток раньше, чем при лечении традиционными методами.

Практическая значимость работы:

При использовании повязки «Мультиферм», содержащей протеолитический комплекс из гепатопанкреаса краба и хитозан, очищение трофических язв венозного генеза от гнойно-некротических масс происходит в 3,2 раза быстрее по сравнению с традиционными способами лечения, и в 2,3 раза — по сравнению с использованием салфетки с трипсином и мексидолом, что позволят значительно сократить сроки лечения данной категории больных по сравнению с традиционными методами.

Результаты исследования могут быть рекомендованы для широкого применения в практической работе общехирургических стационаров и поликлиник.

Апробация работы:

Основные положения диссертации были доложены на Международной конференции «Текстиль-2006», г. Москва.

Внедрение результатов исследования в практику:

Повязка «Мультиферм» внедрена в деятельность хирургических отделений ГНЦ лазерной медицины Росздрава, поликлиники № 4 ЦАО г. Москвы.

Публикации:

По теме диссертации опубликовано 3 научные работы.

Структура и объем диссертации

:

Диссертация написана на русском языке, состоит из введения, трех глав, заключения, выводов, практических рекомендаций, приложения и указателя литературы.

Выводы.

1. Комплексное лечение трофических язв венозного генеза раневыми покрытиями, содержащими биологически активные вещества (трипсин, многокомпонентный комплекс из различных ферментов, хитозан и мексидол), на основе целлюлозы в сочетании с окклюзионными повязками по данным клинических, планиметрических и морфологических исследований, способствует более быстрому очищению раневой поверхности от гнойно-некротических масс по сравнению с группой больных, лечение которым проводилось традиционным способом.

2. Доказано, что среди ферментсодержащих раневых покрытий (салфетка с трипсином и мексидолом, дальцекс-трипсин, повязка «Мультиферм») наиболее эффективным средством лечения трофических язв нижних конечностей венозного происхождения является новое раневое покрытие — повязка «Мультиферм», обладающие комплексным действием (некролитическим, коллагенолитическим, эластолитическим).

3. По данным клинических, цитологических и гистологических исследований репаративных процессов при лечении трофических язв венозного генеза салфеткой с трипсином и мексидолом и комплексом «Мультиферм» в сочетании с окклюзионными повязками очищение язв от некротизированных тканей, формирование грануляционной ткани и начало краевой эпителизации наступает в два-три раза быстрее, чем при лечении традиционным способом.

Практические рекомендации.

В комплексное лечение больных с трофическими язвами венозного генеза следует включить как компонент местного воздействия на раневой процесс новое раневое покрытие — аппликацию «Мультиферм», обладающее широким спектром терапевтического действиянекролитическим, коллагенолитическим, эластолитическим.

Перед наложением на поверхность язвы аппликацию рекомендуется смочить водой или 0,9% раствором хлорида натрия (или раствором антисептика). После очищения язв от гнойно-некратических масс накладывается на 10−15 суток цинк-желатиновая повязка. При оставшихся небольших язвах (размером 3−5 кв. см) назначают повязки с антисептиками.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ¦, ' И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ:

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ ФС 1 262 666/4401−06 от 96 дск4б$>м 200 € года.

Д^нсгактелкно до <& декабря 2011 года изделие меу п:.шя jckoto назначения.

Кед ОКД 93³⁷³.

Повязка многослойная из дна-тьдега^щечшоашы й впитывающего нетканого адатвряаяа,^{держащая} хитозан и протеояитическиЙ комплекс из гепатопанкрсаса краба для лечения гнойно-некротачсских ран, трофических язв и пролежней, стеркльвая «Мультиферм*-. ноРМАгтаныйдажумкнт.

ТУ 9395−0254J5S24192−2006 цредорштше производитель.

ФГУП НЙИТМ, Москва, ОКПО 5 824 192 здрпжпягоадоо 8 российской федерации ввдсш) BTr^yaAPCTesaHW&PKEnrF шделйй мкдкщшского назна^шщш и тдм&та/ш т^хншш.

ТбоуИцрсаввва* ркжлрацея надюр за ярвйзволсшры ¦

• зяелэмобйажзд^безо^с^^ ззрегкстрйрозанйьейздедяЙ & f н «еянйнэекой техники.

Руководитель-Фед< но вздзару & сфере ад в сФцяальвш’в {шгшш р.у.з lz Ж т si Ш орган iт вмитгекс из трофических язв и ггролейщс ТУ.

СерИкааЙ выпуск. гигиенические иссяедсггшкя* nia^WN'^Bbix к 'лт-е/ми «а пх основе ме-#1цийскагоназначал !*г. •' • .'». -V, ¦ ¦¦ изготовитель. —^щшм ¦ -Л, —. ¦ ЪК&Ы&Щ'У.

СЕРТИФИКАТ ВЫДАН О AO'^f {$!•-] VT :

• - «¦ г/Уу^-.^ ¦ '—-г.-. нд основании ':• ¦— <4:л .». % -.- л. v-a, .:.-'. «-¦

ИЦМИ’АНО.

Pemcipaimaaifpe удостовере?^1″:по ha^opv и сф.^й догто. т^тг.