Диплом, курсовая, контрольная работа
Помощь в написании студенческих работ

Разработка методик анализа и стандартизация Пефармина, проявляющего гипотензивное действие

Диссертация: Разработка методик анализа и стандартизация Пефармина, проявляющего гипотензивное действие
ДиссертацияПомощь в написанииУзнать стоимостьмоей работы

Личный вклад автора. Основные экспериментальные результаты, приведенные в диссертации, получены самим автором или при его непосредственном участии. Автором выполнены исследования по установлению физических, физико-химических и химических свойств Пефармина1-, на основе которых выполнены реакции подлинности, разработаны методики количественного определения и оценки чистоты, изучены стабильность… Читать ещё >

Содержание

  • ГЛАВА 1. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ГИПОТЕНЗИВНОГО ДЕЙСТВИЯ. СПОСОБЫ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ ГРУППЫ СОЛЕЙ ОРГАНИЧЕСКИХ АЗОТСОДЕРЖАЩИХ ОСНОВАНИЙ Обзор литературы)
    • 1. 1. Классификация и характеристика гипотензивных лекарственных средств
    • 1. 2. Способы оценки качества лекарственных средств из группы солей органических азотсодержащих оснований
      • 1. 2. 1. Определение подлинности
        • 1. 2. 1. 1. Химические методы
        • 1. 2. 1. 2. Физические и физико-химические методы
      • 1. 2. 2. Методы количественного определения
        • 1. 2. 2. 1. Титриметрические методы
        • 1. 2. 2. 2. Инструментальные методы 1У
    • 1. 3. Валидация методик
  • Выводы по обзору литературы
  • ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТ
  • ГЛАВА 2. ОБЪЕКТЫ, МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
    • 2. 1. Характеристика объектов, вспомогательных материалов, оборудования и реактивов
    • 2. 2. Методы исследования
  • ГЛАВА 3. РАЗРАБОТКА МЕТОДИК ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОДЛИННОСТИ ПЕФА РМИ НА
    • 3. 1. Физические свойства
    • 3. 2. Показатели и нормы качества
      • 3. 2. 1. Прозрачность и цветность растворов
      • 3. 2. 2. Определение летучих веществ и воды (потеря массы при высушивании)
      • 3. 2. 3. Сульфатная зола и тяжелые металлы
    • 3. 3. Спектральные характеристики
      • 3. 3. 1. УФ спектроскопия
      • 3. 3. 2. ИК спектроскопия
      • 3. 3. 3. ЯМР’Н спектроскопия
      • 3. 3. 4. Хроматомасс-спектроскопия
    • 3. 4. Дериватографическое исследование
    • 3. 5. Химические свойства. Реакции подлинности
  • Выводы по главе
  • ГЛАВА 4. РАЗРАБОТКА МЕТОДИК КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПЕФАРМИНА
    • 4. 1. Определение константы диссоциации
    • 4. 2. Ацидиметрическое титрование с добавлением уксусного -ангидрида
      • 4. 2. 1. Валидация методики
    • 4. 3. Ацидиметрическое титрование с добавлением раствора ртути окисной ацетата
      • 4. 3. 1. Валидация методики
    • 4. 4. Экстракционное титрование 69 4.4.1. Валидация методики
  • Выводы по главе
  • ГЛАВА 5. ИССЛЕДОВАНИЕ ПЕФАРМИНА '
  • ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИМИ МЕТОДАМИ
    • 5. 1. Тонкослойная хроматография
      • 5. 1. 1. Определение количественного содержания примеси в субстанции
    • 5. 2. Высокоэффективная жидкостная хроматография 83 5.2.1. Определение примесей в лабораторных образцах
  • Пефармина^
    • 5. 3. Определение остаточного органического растворителя методом ГЖХ
  • Выводы по главе
  • ГЛАВА 6. ИЗУЧЕНИЕ СТАБИЛЬНОСТИ И УСТАНОВЛЕНИЕ СРОКА ГОДНОСТИ ПЕФАРМИНА^
    • 6. 1. Установление срока годности методом «ускоренного старения»
    • 6. 2. Стабильность субстанции при хранении в естественных условиях
  • Вывод по главе
  • ГЛАВА 7. МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ РАЗРАБОТКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПЕФАРМИНА4 7.1. Изучение затрат на производство лекарственных форм 103 Пефармина ^
    • 7. 2. Определение цены и конкурентоспособности таблеток и растворов для инъекций Пефармина ^
  • Вывод по главе

Разработка методик анализа и стандартизация Пефармина, проявляющего гипотензивное действие (реферат, курсовая, диплом, контрольная)

Актуальность темы

Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации № 91 от 17 февраля 2011 г. О Федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», одной из основных задач фармацевтической и медицинской науки до 2020 г. является вывод на рынок инновационной продукции, выпускаемой отечественной фармацевтической и медицинской промышленностью [119].

Заболевания сердечно-сосудистой системы и, в первую очередь, гипертоническая болезнь представляют собой серьезную медико-биологическую проблему, которая является одной из основных причин первичного выхода на инвалидность и смертности [81, 139, 140]. По сравнению с 60-ми годами в настоящее время количество случаев выявления артериальной гипертензии среди взрослого населения России возросло с 5−6% до 40−45% [25, 26], что говорит о необходимости расширения ассортимента группы гипотензивных средств, используемых при различных патологиях сердечно-сосудистой системы. Применяемые в отечественной медицинской практике гипотензивные препараты — эналаприл, лизиноприл, бетаксолол, нифедипин и т. д., являющиеся в большинстве импортными брендами либо российскими дженериками, проявляют различные побочные эффекты [127]. Исходя из этого, поиск новых эффективных и безопасных лекарственных средств для лечения гипертонической болезни является актуальной проблемой [9, 164].

С этой точки зрения, интерес представляет синтезированное на кафедре органической химии Пермской государственной фармацевтической академии (проф. Панцуркин В. И., асп. Семеновых Е. В, 2001 г.) новое биологически-активное вещество (БАВ) — Ы-2-(2'-метилфенокси)-этилморфолина гидрохлорид, с условным названием Пефармин ^ [134]. Исследование его биологической активности (проф. Сыропятов Б.Я.) показало, что степень снижения артериального давления в опытах на кошках в дозе 5 мг/кг составила 40,7% при продолжительности действия 660 мин., в сравнении с тем же эффектом у папаверина, пропранолола и бендазола (3, 60 и 150 мин. соответственно) [132, 133, 142]. Соединение умеренно токсично, обладает также выраженным противомикробным действием (проф. Одегова Т.Ф.) [147].

Результаты проведенных предварительных исследований дают основание для его углубленного фармакологического и химико-фармацевтического изучения с целью создания лекарственной формы и рекомендации его к медицинскому применению.

Цели и задачи. На основе комплекса физических, физико-химических и химических методов разработать методики оценки качества субстанции, которые могут быть использованы для ее стандартизации, оценки стабильности и последующем использовании на различных стадиях контроля.

Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

— проанализировать и обобщить данные литературы, касающиеся фармакологического действия гипотензивных средств и способов оценки качества лекарственных средств из группы солей органических азотсодержащих оснований;

— изучить физические, физико-химические и химические свойства исследуемого БАВ, на основе чего разработать способы установления подлинности;

— изучить кислотно-основные характеристики БАВ и разработать методику его количественного определения;

— исследовать хроматографические параметры вещества, предложить на основе тонкослойной (ТСХ), высокоэффективной жидкостной (ВЭЖХ) и газожидкостной (ГЖХ) хроматографий методики определения его подлинности и испытания на содержание возможных примесей;

— обосновать нормы качества, на основе которых разработать проект фармакопейной статьи (ФСП), исследовать стабильность БАВ, установить сроки годности;

— осуществить прогноз затрат на производство лекарственных форм (ЛФ) (инъекционной и таблетированной) исследуемого БАВ.

Научная новизна. Проведено химико-фармацевтическое исследование нового БАВ как необходимого этапа доклинического изучения его в качестве потенциального ЛС. С этой целью установлены физические константы, УФ и ИК спектрофотометрические параметры исследуемого веществаразработаны методики анализа и нормы качестваметодами ТСХ, ВЭЖХ и ГЖХ разработаны способы обнаружения возможных примесей в субстанции, установлены стабильность и срок годности исследуемого вещества.

Практическая значимость. На основе проведенных исследований установлены нормы качества исследуемого соединения, разработан проект ФСП. Способы оценки качества, введенные в ФСП, с положительной оценкой апробированы на предприятии ЗАО «Медисорб» (г. Пермь). В соответствии с этим Пефармин ' м внесен в бизнес-план развития производства на период до 2020 года.

Результаты диссертационной работы используются в учебном процессе ГБОУ ВПО ПГФА на ФДПО (сертификационный цикл СЦ? «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»).

Работа поддержана грантом по проекту «Инновационное внедрение — школа успеха молодёжи» некоммерческой организации Союз Инновационно-Технологических центров России.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом НИР ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздравсоцразвития России. Номер государственной регистрации 01.9.50.007417.

Апробация работы. Результаты и основные положения диссертационной работы обсуждены на Российской научно-практической конференции, посвященной 70-летию ПГФА «Достижения и перспективы в области создания новых лекарственных средств», Пермь, 2007; областной конференции «Фармация и общественное здоровье», Екатеринбург, 2008; Российской научно-практической конференции ПГФА, проводимой в рамках 14-ой международной выставки «Медицина и здоровье» «Современное состояние и пути оптимизации лекарственного обеспечения населения», Пермь, 2008; IX международном конгрессе «Здоровье и образование в XXI веке» «Влияние космической погоды на биологические системы в свете учения А.Л. Чижевского», Москва, 2008; Российской научно-практической конференции с международным участием «Актуальные вопросы судебно-химических, химико-токсикологических исследований и фармацевтического анализа» Пермь, 2009; X Московской международной конференции инноваций и инвестиций «Инновационные материалы и технологии в химической и фармацевтической отраслях промышленности», 9−10 сентября 2010 г., Москва.

Публикации. По теме диссертации опубликовано 15 научных работ, из них 13 статей, в том числе в изданиях Перечня ВАК — 4, и 2 тезисов докладов.

Личный вклад автора. Основные экспериментальные результаты, приведенные в диссертации, получены самим автором или при его непосредственном участии. Автором выполнены исследования по установлению физических, физико-химических и химических свойств Пефармина1-, на основе которых выполнены реакции подлинности, разработаны методики количественного определения и оценки чистоты, изучены стабильность и установлены сроки годности субстанции, систематизированы полученные результаты, составлен проект ФСП.

Объем и структура работы. Диссертация состоит из введения, 7 глав, включающих обзор литературы, главы характеризующей объекты и методы исследования, 5 глав, содержащих результаты экспериментальных исследований,.

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ.

1. В результате химико-фармацевтических исследований субстанции Пефармина’НЫ-2-(2'-метилфенокси)-этилморфолина гидрохлорида нормированы показатели, характеризующие подлинность и доброкачественность нового соединения: внешний вид, растворимость, содержание летучих веществ и воды, сульфатной золы и тяжелых металлов, рН, прозрачность и цветность 1% водного раствора. Исходя из основных структурных элементов исследуемого вещества, предложены реакции подлинности с реактивами Бушарда-Вагнера, Драгендорфа, Зоненштейна и Марки, пикриновой кислотой, серной и азотной кислотами концентрированными и раствором серебра нитрата, из числа которых в ФСП рекомендованы реакции с серной кислотой концентрированной и раствором серебра нитрата.

2. Исследованы спектральные характеристики БАВ в УФ и ИК областях. В проект ФСП включены: удельный показатель поглощения (при X = 268 ± 1 нм от 49 до 54) и как индивидуальная характеристика вещества его ИК спектр. У всех синтезированных серий структура вещества подтверждена методами ЯМР 'Н и хроматомасс-спектроскопии. Методом дериватографии определены термические характеристики: температура плавления (плавится с разложением) и начала деструкции.

3. Методом потенциометрического титрования Пефармина, мв водной и спиртовой средах установлены значения рКа, равные 5,12 и 6,08 соответственно, что дает основание рекомендовать для его количественного определения метод титрования в среде протогенного растворителя. Разработаны и валидированы методики количественного определения методом ацидиметрического титрования в смесях протогенных растворителей — муравьиной кислоты и уксусного ангидрида, уксусной кислоты ледяной и раствора ртути окисной ацетате.

В качестве альтернативного предложен метод экстракционного титрования натрия лаурилсульфатом.

4. Определены оптимальные условия разделения основного вещества и его специфической примеси методом ТСХ и ВЭЖХ. Установлены предельное содержание единичной примеси — не более 0,5% и суммы всех неидентифицируемых, содержание которых не должно превышать 1,0%.

5. Разработана методика ГЖХ количественного определения остаточного органического растворителя толуола. Его содержание, найденное при анализе 11 серий, находится в интервале от 7,0 до 9,5 ррш, что не превышает установленного ГФ XII количества.

6. Методом «ускоренного старения» изучена стабильность исследуемого вещества, установлен срок годности субстанции 5 лет при температуре хранения 19 — 29 °C. Определен срок годности Пефармина '-1' в естественных условиях в течение 3 лет (срок экспериментального наблюдения), что согласуется с результатами экспериментального хранения при повышенных температурах.

7. Исходя из стоимости сырья и затрат на производство, рассчитана себестоимость и цена лекарственных форм Пефармина Установлено, что цена таблеток и раствора для инъекций Пефармина является конкурентноспособной по сравнению с ценами других гипотензивных средств, поэтому их производство экономически целесообразно.

Показать весь текст

Список литературы

  1. Абышев, A3. Методы стандартизации качества субстанции диуманкала и его лекарственных форм / A3. Абышев и др. // Хим.-фармацевт. журн. 2007. -Т. 41. -№ 1. — С. 50−53.
  2. , Ф.Т. Ангиопротективное действие блокатора кальциевых каналов фелодипина у больных артериальной гипертонией / Ф. Т. Агеев и др. // Сердце. 2007. — № 6. — С. 3−5.
  3. , Ф.Т. Применение фелодипина в амбулаторной практике: оценка клинической эффективности и приверженности лечению у больных с артериальной гипертонией / Ф. Т. Агеев, Т. В. Фофанова, А. Д. Деев // Кардиология. 2009. — № 1. — С. 30−33.
  4. , Ж.И. Практические аспекты работ по валидации аналитических методик / Ж. И. Аладышева, В. В. Беляев, В. В. Береговых // Фармация. 2008. — № 7. — С. 9−14.
  5. , А. Константы ионизации кислот и оснований: Пер. с англ. / А. Альберт, Е. Сержент. JI.: Химия, 1964. — 180 с.
  6. , А.П. Валидация аналитических методов / А. П. Арзамасцев, Н. П. Садчикова, Ю. Я. Харитонов // Фармация. 2006. — № 4. — С. 4−12.
  7. , А.П. Валидация методики количественного определения бензонала в таблетированных лекарственных формах / А. П. Арзамасцев, Н. П. Садчикова, Т. Ю. Лутцева // Вопросы биологич. медиц. и фармацевт, химии. 2001. — № 4. — С. 29−31.
  8. , Е.А. О сроках годности лекарственных средств / Е. А. Бабаян и др. // Фармация. 1984. — Т. 34. -№ 2. — С. 10−13.
  9. , В.Л. Актуальные вопросы экспертизы и стандартизации лекарственных средств / В. Л. Багирова, Е. Л. Ковалева, К. С. Шаназарова // Хим.-фармацевт. журн. 2005. — Т. 39. — № 6. — С. 48−51.
  10. , Г. И. Высокоэффективная жидкостная хроматография в контроле качества лекарственных средств / Г. И. Барам и др. // эл-й ресурсhttp://www.asvomed.ru/php/content.php?id=2412).
  11. , Ю.Н. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента в лечении сердечно-сосудистых заболеваний / Ю. Н. Беленков, В. Ю. Мареев, М.: Инсайт полиграфик., 2002. 86 с.
  12. , В.Г. Исследование комплексов включения у-аминомасляной кислоты с Р-циклодекстрином физико-химическими методами / В. Г. Беликов, Е. В. Компанцева, О. Г. Струсовская // Фармация. 1996. — № 2. -С. 23−25.
  13. , В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч.: Учебн. Пособие / В. Г. Беликов 4-е изд., перераб. и доп. — М.: МЕДпресс-информ, 2007. -624 с.
  14. , В.В. Валидация в поизводстве лекарственных средств / В. В. Береговых, Ж. И. Аладышева, И. А. Самылина // Фармация. 2008. -№ 3. — С. 10−12.
  15. , В.В. Нормирование фармацевтического производства /В.В. Береговых, А. П. Мешковский М.: Ремедиум, 2001. — 528 с.
  16. , И.Я. Спектрофотометрический анализ в органической химии / И. Я. Берштейн, Ю. П. Каминский. Л.: Химия, 1986. — 200 с.
  17. , М.Г. Клиническая эффективность и практическое применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента / М. Г. Бубнова // Справ, поликлин, врача. 2006. — № 7. — С. 8−13.
  18. , М.Г. Современные принципы профилактики и лечения артериальной гипертонии / М. Г. Бубнова // Справ, поликлин, врача. -2005,-№ 4.-С. 8−14.
  19. , Н.Т. Экстракционно-фотометрическое определение производных тропана / Н. Т. Бубон, П. А. Сенов // Фармация. 1977. — № 3. — С. 34−38.
  20. , В.П. Применение основных характеристик электронных полос поглощения в фармации / В. П. Буряк // Фармация. 1981.-№ 2.-С.19−23.
  21. Валидация аналитических методик: теория и практика (часть I) // Ремедиум. 2003. -№ ю. — С. 69−71.
  22. Валидация аналитических методик: теория и практика (часть I. теория) // Ремедиум. 2003. — № 11. — С. 62−64.
  23. Валидация аналитических методик: теория и практика (часть II. практика) // Ремедиум. 2003. — № 12. — С. 65−67.
  24. , H.A. Экстракционно-титриметрическое определение азотсодержащих лекарственных веществ основного характера: Автореф. дис. канд. фармацевт, наук / H.A. Ванькова. Уфа, 1991. -15 с.
  25. , B.C. Клинико-функциональные особенности артериальной гипертонии у больных, потребляющих повышенное количество поваренной соли / B.C. Волков, О. Б. Поселюгина, О. П. Свистунов // Кардиология. 2004. — С. 27−30.
  26. , B.C. Об эндемии артериальной гипертонии в Россини и новых подходах к ее профилактике / B.C. Волков и др. // Клиничекская фармакология. 2009. — № 1. — С. 70−72.
  27. Высокоэффективная жидкостная хроматография в биохимии: пер. с англ. / под ред. Хеншен и др. М.: Мир, 1988. — 688 с.: ил.
  28. , З.М. Эффективность и переносимость метопролола ретард при лечении больных артериальной гипертонией и ишемической болезнью сердца в сочетании с сахарным диабетом 2-го типа / З. М. Галеева, A.C. Галявич // Кардиология. 2009. — № 3. — С. 25−27.
  29. , A.C. Применение антагонистов кальция в поликлинической практике / A.C. Галявич // Справ, поликлин, врача. 2008. — № 12. -С. 33−36
  30. , Ф. Основы тонкослойной хроматографии / Ф. Гейсс. М.: Мир, 1999.-405 с.
  31. , В.П. Титрование смесей оснований в уксусном ангидриде / В. П. Георгиевский, Н. П. Дзюба, A.JI. Литвиненко // Фармация. 1971. -№ 4.-С. 45−47.
  32. , И.Н. Определение органических примесей в фармацевтическихпрепаратах / И. Н. Глазков, H. J1. Бочкарева, И. А. Ревельский // Журн. аналит. химии 2005. — № 2. — С. 124−136.
  33. , К.А. Введение в газовую хроматографию / К. А. Гольберт, М. С. Вигдергауз. М.: Химия, 1990. — С. 179−180.
  34. ГОСТ Р ИСО 5725−1-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Ч. 1: Основные положения и определения. -М.: Изд-во стандартов, 2002. 31 с.
  35. Государственная фармакопея Российской федерации XII / Минздравсоцразвития России. «Издательство «»: Медицина, 2008.
  36. , М.А. Лечение ишемической болезни сердца и артериальной гипертонии: особенности использования некоторых форм дигидропиридиновых антагонистов кальция / М. А. Гуревич // Справ, поликлин, врача. 2005. — № 6. — С. 20−23.
  37. , К. Статистика в аналитической химии / К. Дёрффель М.: Мир, 1994. — 268 с.
  38. , Ю.П. Методы УФ, ИК и ЯМР спектроскопии и их применение в органической химии: учебное пособие по спецкурсу / Ю. П. Дормидонтов, Перм. ун-т. изд.2-е, стереотп. — Пермь, 2008. -154 с.: ил.
  39. , О.М. Антогонисты ангиотензиновых рецепторов в лечении сердечно-сосудистых заболеваний / О. М. Драпкина // Справ, поликлин, врача. 2008. — № 5. — С. 22−24.
  40. , М.В. Валидация методик качественного анализа сырья и препаратов солодки / М. В. Егоров и др. // Фармация. 2005. — № 1. -С. 9−12.
  41. , К.И. Анализ некоторых лекарственных препаратов в уксусном ангидриде / К. И. Евстратова, H.A. Гончарова, В. В. Белозерская // Фармация. 1973. — № 2. — С. 40−47.
  42. , М.В. Особенности клинической эффективности и безопасности б локаторов кальциевых каналов / М. В. Журавлева и др. // Справ, поликлин, врача. 2005. — № 2. — С. 28−29.
  43. И 42−8-82. Временная инструкция по проведению работ с целью определения сроков годности лекарственных средств на основе метода «ускоренного старения» при повышенной температуре. М., 1982. -13 с.
  44. , П.Н. Унификация методов фотометрического определения (на примере азотсодержащих лекарственных средств): автореф. дис. докт. фармац. наук / П. Н. Ивахненко М., 1984 — 50 с.
  45. , H.A. Электрохимия растворов / H.A. Измайлов. Изд. 3-е испр. М.: Химия, 1976. — 488 с.: ил.
  46. , B.C. Идентификация лекарственных средств, производных пурина, методом спектроскопии ЯМР / B.C. Карташов // Вопр. биологии., медицин, и фармац. химии 2000. — № 4. — С. 43−45.
  47. , Ю.А. Применение ß--блокаторов и диуретиков в лечении артериальной гипертонии: клиническая эффективность комбинированного препарата Лодоз / Ю. А. Карпов, А. Т. Шубина // Справ, поликлин, врача. 2008. — № 12. — С. 24−28.
  48. , С.И. Потенциомеирическое и спектрофотометрическое определение констант диссоциации мезатона и адреналина / С. И. Карпов и др. // Хим.-фармац. журн. 2005. — Т. 39. — № 12. — С. 47−49.
  49. .Г. Базисная и клиническая фармакология / Б. Г. Катцунг. М.: «Бином». Спб.: «Невский диалект», 2000. — 294 с.
  50. , В.Э. Дозы лекарственных средств и химических соединений для лабораторных животных / В. Э. Колла, Б. Я. Сыропятов. М.: Медицина, 1998.-263 с.
  51. , И.М. Фотометрический анализ. Методы определения органических соединений / И. М. Коренман. Изд 2-е перераб. и доп. -М.: Химия, 1975. 360 с.
  52. , А.Е. Сравнительная характеристика ингибиторов АПФ / А. Е. Корзун, М. В. Кириллова // Экология человека. 2005. — № 2. -С. 16−22.
  53. , A.B. Использование высокоэффективной жидкостной хроматографии для анализа многокомпонентных лекарственных препаратов / А. В. Костарной и др. // Журнал аналитической химии, 2008. № 6. — Т. 63. — С. 566−580.
  54. , Ю. Тонкослойная хроматография: пер. с англ. / Ю. Кирхнер. -М.: Мир, 1981. -2 т.
  55. , Ж.Д. Цереброваскулярные осложнения АГ. Возможности антагонистов рецепторов ангиотензина II / Ж. Д. Кобалава, В. В. Толкачева // Сердце, 2003. -№ 4. Т. 2. — С. 165−172.
  56. , В.Б. Блокаторы медленных кальциевых каналов и их место в лечении артериальной гипертонии / В. Б. Красницкий // Медицина неотложных состояний. 2007. — № 3. — С. 1−2.
  57. , А.П. Аналитическа химия неводных растворов / А. П. Крешков. М.: Химия, 1982. — 256 с: ил.
  58. , Л.Б. Блокаторы рецепторов ангиотензина II / Л. Б. Лазебник, О. М. Милюкова, И. А. Комиссаренко. М.: Химия, 2001 — 56 с.
  59. , Л.Б. Комбинированная терапия у больных с патологией печени. Место ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента / Л. Б. Лазебник и др. // Кардиология. 2009. — № 3. — С. 28−33.
  60. , Ю.М. Европейские рекомендации по диагностике и лечению хронической сердечной недостаточности 2005 г.: новые позиции (3-адреноблокаторов / Ю. М. Лопатин // Справ, поликлин, врача. 2005. -№ 6.-С. 16−18.
  61. , И.С. Применение хроматографических методов для оценки чистоты фенибута / И. С. Лопаткина и др. // Фармация. 1996. — Т. 43. -№ 6.-С. 37−38.
  62. В.П. Применение нитратов при стенокардии / В. П. Лупанов // РМЖ. 2000. — Т. 8. — № 2. — С. 65−70.
  63. , М.Ш. Термический анализ в оценке качества и разработка современных технологий получения лекарственных средств / М. Ш. Львова и др. // Тез. докл. 10 Всесоюзного совещания по термическому анализу. М., 1998. — С. 157−169.
  64. , C.B. Ценообразования на фармацевтическом рынке / C.B. Марченко // Эконом, вестн. фармации. 2000. — № 1. — С. 81−95.
  65. Материалы Международной конф. по гармонизации технических требований к регистрации лекарств для человека (ICN). 2000.
  66. , М.Д. Лекарственные средства. 16-е изд., перераб., испр. и доп. — М.: Новая Волна- Издатель Умеренов, 2010. — 1216 с.
  67. Методы анализа лекарственных смесей // эл-й ресурс (http://alpsf.ru/karta-sayta/index.php).
  68. , И.И. Определение содержания омепразола и лансопрозола в плазме крови методом ВЭЖХ / И. И. Мирошниченко, Н. И. Юрченко // Хим.-фармацевт. журн. 2002. — № 7. — С. 48−49.
  69. , Т.Е. Место антагонистов рецепторов ангиотензин II в кардиологической практике / Т. Е. Морозова, Т. Б. Андрущишина // Справ, поликлин, врача. 2008. — № 7. — С. 19−23.
  70. , Т.Е. Опыт применения комбинированного препарата атенолола с амлодипином в реальном клинической практике: результаты многоцентрового российского исследования / Т.Е.
  71. , Т.Б. Андрущишина // Кардиология. 2009. — № 10. -С. 16−21.
  72. , Д.А. Место блокаторов рецепторов к ангиотензину II в кардиологической практике / Д. А. Напалков // Справ, поликлин, врача. -2008,-№ 6.-С. 19−22.
  73. , Д.В. Антигипертензивная эффективность дилтиазема и его влияние на эндотелиальную функцию у мужчин с легкой и умеренной артериальной гипертонией / Д. В. Небиеридзе и др. // Кардиоваск. тер. и проф. 2004. — № 1. — С. 4−9.
  74. , Д.В. Новости в лечении артериальной гипертонии в свете последних Европейских рекомендаций / Д. В. Небиеридзе // Рус. мед. журнал.-2007.-№ 20.-С. 1476−1480.
  75. НД 42−9296−98 Кодеина основание (Аи Си Эн, Венгрия).
  76. НД 42−9423−98 Морфина гидрохлорид (Здоровье народу Харьковское госфармпре дприятие).
  77. НД 42−9403−98 Атропина сульфат (Опытный завод ГНЦЛС, Украина).
  78. НД 42−9597−98 Мезатон (Опытный завод ГНЦЛС, Украина).
  79. , Е.С. Получение соединений включения ортофена и индометацина с Р-циклодекстрином и их дериватографический анализ / Е. С. Некрошус, В. Ю. Решетняк // Фармация. 1989. — № 3. — С. 29−34.
  80. , О.В. Исследование потребления антигипертензивных средств в г. Ярославле / О. В. Нешина, В. В. Якусевич, Л. И. Лаврентьева // Фармация. -2001,-№ 6.-С. 24−25.
  81. , В.Э. Сравнительная оценка антагонистов кальция с контролируемым высвобождением нифедипина и эналаприла при артериальной гипертонии у лиц старше 60 лет / В. Э. Олейников и др. // Кардиология. 2009. — № 5. — С. 34−39.
  82. , Л.И. Опыт применения агониста имидазолиновых рецепторов моксонидина (Цинта) при долгосрочной терапии артериальной гипертонии у больных сахарным диабетом II типа / Л.И.
  83. , Ю.В. Боченков // Клин, фармакология и терапия. 2000. -Т. 9. -№ 3. — С. 58−60.
  84. , Л.И. Современные лекарственные средства в лечении артериальной гипертензии: новые или хорошо известные? / Л. И. Ольбинская // Врач. 2004. — № 1. — С. 26−33.
  85. Определение аминов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с предколоночной дериватизацией и флуоресцентным детектированием / L. Zhang et al. // РЖ 19. Химия: свод. т. / ВИНИТИ. -2004. -№ 4. -С. 231.
  86. , О.Д. Антагонисты кальция: современные аспекты применения в кардиологии / О. Д. Остроумова, Т. Ф. Гусева // Справ, поликлин, врача. -2008.-№ 3.-С. 20−23.
  87. , О.Д. Возможности применения ингибитора ангиотензинпревращающего фермента квинаприла для лечения артериальной гипертонии / О. Д. Остроумова и др. // Кардиология. -2001.-№ 9.- С. 87−92.
  88. Отраслевой стандарт. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. ОСТ 91 500.05.001.00, № 388 от 1.11.2001 г.
  89. ОФС 42−0034−07 Температура плавления
  90. ОФС 42−0042−07 Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях
  91. ОФС 42−0043−07 Спектрометрия в инфракрасной области
  92. ОФС 42−0046−07 Спектроскопия ядерного магнитного резонанса93. ОФС 42−0048−07 Ионометрия
  93. ОФС 42−0049−07 Растворимость
  94. ОФС 42−0050−07 Прозрачность и степень мутности жидкостей
  95. ОФС 42−0051 -07 Степень окраски жидкости
  96. ОФС 42−0056−07 Сульфатная зола
  97. ОФС 42−0057−07 Остаточные органические растворители
  98. ОФС 42−0059−07 Тяжелые металлы
  99. ОФС 42−0067−07 Микробиологическая чистота
  100. ОФС 42−0074−07 Фармацевтические субстанции
  101. ОФС 42−0075−07 Сроки годности лекарственных средств
  102. ОФС 42−0078−08 Потенциометрическое титрование
  103. ОФС 42−0080−08 Кислотно-основное титрование, а неводных средах
  104. ОФС 42−0087−08 Потеря в массе при высушивании
  105. ОФС 42−0094−09 Тонкослойная хроматография
  106. ОФС 42−0096−09 Высокоэффективная жидкостная хроматография
  107. ОФС 42−0111−09 Статистическая обработка результатов химического эксперимента
  108. ОФС 42−0113−09 Валидация аналитических методик
  109. , С.А. Термический анализ органических и высокомолекулярных соединений / С. А. Павлова, И. В. Журавлева, Ю. И. Толчинский М.: Химия, 1983.-120 с.
  110. , Л.И. Анализ многокомпонентных лекарственных форм : учеб. пособ. для фак. усоверш. провизоров / Л. И. Погодина Мн.: Выс. шк. — 1985.-240 с.
  111. , В.И. Комбинированная терапия артериальной гипертонии: ингибитор АПФ и диуретиков / В. И. Подзолков, В. А. Булатов // Фарматека. 2005. — № 13. — С. 1−4.
  112. Полюдек-Фабини, Р. Органический анализ: пер. с нем. / Р. Полюдек-Фабини, Т. Бейрих. Л.: Химия, 1981. — 624 с: ил.
  113. , В.А. Об унификации требований к чистоте лекарственных веществ /
  114. B.А. Попов, Л. П. Арзамасцев, Л. А. Сарян // Фармадия. 1986. — Т. 25. — № 4.1. C. 38−41.
  115. , В.А. Зонная плавка и дериватографическое исследование празиквантеля / В. А. Попков, Г. М. Дугачева, М. В. Кочанова // Фармация. -1994,-№ 6.-С. 9−12.
  116. Порядок разработки, согласования и утверждения нормативно-технической документации на лекарственные средства и лекарственное растительное сырье. ОСТ 42−2-71.
  117. , Д.В. Выбор оптимального препарата для длительной терапии артериальной гипертензии / Д. В. Преображенский и др. // Справ, поликлин, врача. 2005. — № 2. — С. 10−18.
  118. , Д.В. Клиническая фармакология основных классов антигипертензивных препаратов / Д. В. Преображенский и др. // Consilium Medicum. 2000. — Т. 2. — № 3. — С. 99−127.
  119. , Э. Определение строения органических соединений / Э. Преч, Ф. Бюльман, К. Аффольтер. — пер. с англ. М.: Мир- БИНОМ. Лаборатория знаний, 2006. — 438 с.: ил.
  120. Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения. МУ 64−4 001−2002.
  121. , В.И. Разработка системы стандартизации и контроля качества лекарственных средств группы фенотиазина : автореф. дисс. докт. фармац. наук / В. И. Прокофьева. Москва, 1989. — 35 с.
  122. , H.B. Стандарт предприятия «Валидация» / Н. В. Пятигорская //Фармация.-2008.-№ 3.-С. 13−15.
  123. , Д.В. Высокоэффективная жидкостная хроматография в контроле качества лекарственных средств / Д. В. Рейхарт и др. // Фарматека. 2005. -№ 2.-С. 77−78.
  124. Регистр лекарственных средств России (PJ1C). Энциклопедия лекарств. -18-й вып. / Гл. ред. Г. Л. Вышковский. М.: РЛС-МЕДОА, 2009. -1296 с.
  125. , Т.А. Антигипертензивные препараты в системе льготного обеспечения населения Тюменской области / Т. А. Романова, О. И. Кныш, Л. Н. Задираченко // Фармация. 2006. — № 6. — С. 22−25.
  126. Руководство для предприятий фармацевтической промышленности / методические рекомендации. М.: Изд-во «Спорт и Культура — 2000», 2007.- 192 с.
  127. Руководство ICN «Валидация аналитических методик. Содержание и методология» Q2(R1) // Фармация. 2008. — № 4. — С. 3−10.
  128. , A.M. Валидация методики анализа препарата «Асковерин» / A.M. Саватеев и др. // Фармация. 2004. — № 3. — С. 11−14.
  129. , Е.В. Гипотензивная активность арилоксиалкиламинов / Е. В. Семеновых, В. И. Панцуркин, Б. Я. Сыропятов // Молодежная наука Прикамья: Сборник науч. трудов, вып. 1. Пермь, 2001. — С. 139−143.
  130. А.И. Функциональный анализ органических лекарственных веществ / А. И. Сливкин, Н. П. Садчикова — под ред. академика РАМН, проф. А. П. Арзамасцева. Воронеж: Воронежский государственный университет, 2007. — 426 с.
  131. , В.А. Анализ лекарственных средств. Определение общих технологических примесей в лекарственных веществах: учеб. пособ. Ч. II / В. А. Смирнов. Самара: Самар. гос. техн. ун-т, 2008. — 66 с.: ил.
  132. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. 16-е изд., перераб., испр. и доп. — М.: АстраФапмСервис, 2010.-1728 с.
  133. Справочник лекарственных средств Формулярного комитета / ред. Г. А. Воробьев. М.: Ньюдиамед, 2005. — 544 с.
  134. Статистика гипертонии // эл-й ресурс (http://www.cardiodens.ru/vazno5).
  135. Статистика гипертонической болезни // эл-й ресурс (http://diagnostichouse.ru/gipertonicheskaya-bolezn/2583-statistika-gipertonicheskoj-bolezni.html).
  136. , A.B. Качественное и количественное определение нового антиаритмического препарата ритмазола / A.B. Степанов, Л. А. Смирнова, A.A. Спасов // Хим.-фармац. журн. 2003. — Т. 37. — № 8. -С. 44−47.
  137. , Е.В. Клиническая эффективность отечественного препарата «Карведилол» у больных с артериальной гипертензией / Е. В. Теплоногова, И. Э. Коман, Г. В. Раменская // Фармация. 2003. — № 1. -С. 26−29.
  138. , С.Н. Бета-блокаторы в лечении артериальной гипертонии / С. Н. Терещенко, И. В. Жиров // Справ, поликлин, врача. 2008. — № 6. -С. 14−18.
  139. , A.B. Использование валидации при выборе методики количественного определения натрия сульфита / A.B. Титова и др. // Фармация. -2002. -№ 4. С. 9−12.
  140. Токсикологическая химия. Метаболизм и анализ токсикантов: Учеб. пособие / под ред. проф. Н. И. Калетиной. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. -С. 355−381.
  141. , М.В. Противомикробная активность производных арилоксиэтиламинов / М. В. Томилов и др. // Материалы II Всероссийского съезда фармацевтических работников. Дагомыс, 2005. — С. 117−118.
  142. , В.Ф. Валидационная оценка методик определения серотонина в препарате «ЭкоСорб» / В. Ф. Турецкова, Н. В. Сухотерина, А. Ю. Жариков // Фармация. 2006. — № 6. — С. 13−14.
  143. ФС 42−0235−07 Дротаверина гидрохлорид
  144. ФС 42−0244−07 Верапамила гидрохлорид
  145. ФС 42−0245−07 Клофелина гидрохлорид156. ФС 42−0248−07 Кофеин
  146. ФС 42−0251−07 Лидокаина гидрохлорид
  147. ФС 42−0267−07 Папаверина гидрохлорид
  148. ФС 42−1580−98 Атропина сульфата раствор 1%160. ФС 42−2426−97 Кофеин161. ФС 42−2718−96 Дибазол162. ФС 42−3680−98 Промедол
  149. ФСП 42−0002−2310−02 Таблетки «Папазол»
  150. , Р.У. Качество лекарственных средств на Российском фармацевтическом рынке / Р. У. Хабриев, Р. И. Ягудина // Фармация. -2005,-№ 4.-С. 22−23.
  151. , Д.А. Фармакология: учебник 10-е изд., испр., перераб. и доп. -М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. 752 с.: ил.
  152. , JI.A. Двухфазное титрование в фармацевтическом анализе. Теоретические основы и практическое применение: дисс. докт. фармацевт, наук / JI.A. Чекрышкина. Москва, 1991. — 287 с.
  153. , JI.A. Инструментальные методы в фармацевтическом анализе: учеб. пособие / JI.A. Чекрышкина, Н.И. Эвич- ПГФА, кафедра фармхимии ФДПО и ФЗО. Пермь, 2009. — 210 с.: ил.
  154. , JI.A. Оптические методы в фармацевтическом анализе: учеб. пособие / JI.A. Чекрышкина, Н.И. Эвич- ПГФА, кафедра фармхимии ФДПО и ФЗО. Пермь, 2003. — 136 с.
  155. , JI.A. Хроматографические методы в фармацевтическом анализе. Краткие теоретические основы и практическое применение: учеб. пособие / JI.A. Чекрышкина, Н.И. Эвич- ПГФА, кафедра фармхимии ФДПО и ФЗО. Пермь, 2003. — 62 с.
  156. , P.M. Эффективность карведилола в комплексной терапии больных артериальной гипертонией и ишемической болезнью сердца в сочетании с сахарным диабетом 2-го типа / P.M. Шакирова, A.C. Галявич // Кардиваск. тер. и проф. 2007. — № 5. — С. 25−29.
  157. , М. Тонкослойная хроматография в фармации и клинической биохимии: в 2-х частях / М. Шаршунова, В. Шварц, Ч. Михалец. М.: Мир, 1980. — 2 т. — 403 с.
  158. , H.A. Оценка предела количественного определения с учетом требований к воспроизводимости результатов анализа / H.A. Эпштейн // Хим.-фарм. журн. 2002. — № 11. — С. 52−54.
  159. , H.A. Оценка пригодности (валидация) ВЭЖХ методик в фармацевтическом анализе / H.A. Эпштейн // Хим.-фарм. журн. -2004.-№ 4. -С. 40−56.
  160. , H.H. Количественная оценка производных хинуклидина методом экстракционного титрования: автореф. дис. канд. фармацевт, наук / H.H. Эвич. Харьков, 1991.- 21 с.
  161. Abdel-Ghani, N.T. Flow injection Potentiometrie determination of dothiepin hydrochloride / N.T. Abdel-Ghani, R.M. El-Nashar, A.A. Bioumy Analytical Letters. 2004. — № 15. — V. 37. — P. 3237−3254.
  162. Abdine, H. Spectrofluorometric determination of some ?-blockers in tablets and human plasma using 9,10-dimetoxyanthracene-2-sodium sulfonate / H. Abdine at al. // Pharmazie. 2005. — № 60. — P. 265−268.
  163. Abu-Nameh, E.S.M. High Performance Liquid Chromatographic Determination of Butamyrate Citrate in Pharmaceutical Preparation / Abu-E.S.M. Nameh, A. Hussein, I.I. Duraidi // J. Iran. Chem. Soc. 2010. — V. 7. -№ 1.-P. 210−215.
  164. Ay§ egul Golcu. New simple and validated uv-spectrophotometric method for the estimation of some beta blockers in bulk and formulations / Ay§ egul Golcu // Журнал аналитической химии. 2008. — Т. 63. — № 6. — С. 589−594.
  165. Bangalore, S. Fixed-dose combination improvas medication compliance: a metaanalysis / S. Bangalore // J Clin Hypertens. 2006. — № 8. — P. 45−57.
  166. Burke, S. LC-GC Europe Online Supplement, Statistics and Data Analysis. -2002.-P. 13−18.
  167. Carlberg, B. Atenolol in hypertension: is it a wise chouse? / B. Carlberg, O. Samuelsson, L.H. Lindholm // Lancet. 2004. — № 364. — P. 1684−1689.
  168. Carlsson, E. Validation of a Chiral Capillary Electrochromatographic Method for Metoprolol on a Teicoplanin Stationary Phase / E. Carlsson, H. Wikstrom, P.K. Owens // Chromatographia 53. 2001. — April № 7/8. — P. 419−424.
  169. Cazes, J. Chromatography Theory / J. Cazes, P.T. Scott Raymond, New York: Printed in the United States of America. 2002. — 476 p.
  170. Chen, J. A validated HPLC-ESI-MS method for the determination of loratadine in human plasma and its application to pharmacokinetic studies / J. Chen at al. // Pharmazie. -2004. -N. 59. P. 600−603.
  171. Chen, J. Chiral Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometric Methods for Stereoisomeric Pharmaceutical Determinations / J. Chen at al. // J. Chromatogr. -2005.-№ 820.-P. 1−8.
  172. Ciesielski, W. Iodimetric determination of 2-thiouracils / W. Ciesielski, R. Zakrewski // Chem. anal. 2000. — № 1. — P. 135−144.
  173. Danhlof, B. Cardiovascular morbidity and mortality in the Losartan intervention for endpoint reduction in hypertension study (LIFE): a randomized trial against atenolol / Danhlof, B. et al. // Lancet. 2002. — № 359. — P. 995−1003.
  174. Dong, L. Use of p-dimethylaminobenzalhyde as a colored regent for determination of procaine hydrochloride by spectrophotometry / L. Dong et al. // Talanta 2000. — № 6. — P. 991−999.
  175. El-Nashar, R.M. Flow injection potentiometric determination of amitriptyline hydrochloride / R.M. El-Nashar, N.T. Abdel-Ghani, A.A. Bioumy // Microchemical Journal. 2004. — № 2. — V. 78. — P. 107−113.
  176. Erk, N. Application of first derivative UV-spectrophotometry and ratio derivative spectrophotometry for the simultaneous of candesartan silexetil and hydrochlorothiazide // Pharmazie. 2003. — № 58. — P. 796−799.
  177. Expert consensus document on (3-adreneric receptor blockers. The Task For a on Beta-Blockers of the European Society of Cardiology / Eur Heart J. -2004.-№ 25.-P. 1341−1362.
  178. Eyad, S.M. High performance liquid chromatographic determination of simvastatin in drugs medicines / S.M. Eyad at al. // Журн. анал. химии. -2006.-Т. 61. -№ l.-C. 70−73.
  179. Furberg, CD. Major outcomes in high-risk hypertensive patients randomized to angiotensin-converting enzyme inhibitor or calcium channel blocker vs diuretic JAMA / C.D. Furberg. 2002. — № 288 — P. 2981−2997.
  180. Giron, D. Application of thermal analysis in the pharmaceutical industry // J. Pharm. and Biomed. Anal. 1986. — V. 4. — № 6. — P. 755−770.
  181. Gloystein L. Plotocol structure and IQ OQ costs / L. Gloystein // J. validation technology. 1997.-V. 3,№ 2.-P. 140−148.
  182. Goel, K.M. Development of new UV spectrophotometric method for the estimation of enalapril maleate in bulk and tablet dosage from / K.M. Goel, N. Goel, A. Gajbhiye // Asian. J. expl. Chem. 2008. — 3(1−2). — P. 92−103.
  183. Guidelines Committee. 2003 European Society of Hypertension-European Society of Cardiology guidelines for the management of arterial hypertension // J. Hypertension. 2003. — № 21. — P. 1011−1053.
  184. Guieu, R. Development of an HLPC diode array detector method for the determination of human plasma adenosine concentrations / R. Guieu et al. // J. Liq. Chromatogr. and Relat. Technol. 1999. — № 12. — P. 1829−1841.
  185. He, F.Q. HPLC analysis of mitochondrial membrane phospholipids in rice / F.Q. He at al. // Журн. анал. химии. 2007. — Т. 62. — № 4. — С. 409−412.
  186. Herbert, C.G. Mass spectrometry basics / C.G. Herbert, R.A.W. Johnstone. -London, New York: Library of Congress Cataloging-in- Publication Data. -2003.-475 p.
  187. Julius S. Out comes in hypertensive patients at high cardiovascular risk treated with regimens based on valsartan or amlodipine: the VALUE randomised trial / S. Julius et al. // Lancet. 2004. — № 363. — P. 2022−2031.
  188. Kaliszan, R. pH gradient high-performance liquid chromatography: Theory and practice / R. Kaliszan, P. Wiczling, M.J. Markuszewski // J. Chromatogr. A.-2004.-V. 1060, № 1−2.-P. 165−175.
  189. Lemke, A. HPLC Detection of miltefosine using an evaporative light scattering detector / A. Lemke, О. Kayser // Pharmazie. 2006. — № 61. — P. 406−408.
  190. Loung, W.J. High Performance Liquid Chromatography: Fundamental Principles and Practice / W.J. Loung, I.W. Wainer. London, Glasgow, New York, Tokyo: Blackie Academic & Professional. — 2001. — 269 p.
  191. Miller, J.M. Chromatography: concepts and contrasts / J.M. Miller. New York, Brisbane, Toronto: A Wiley-Interscience Publication. — 2000. — 293 p.
  192. Nemutllu, E. Determination of lornoxicam in pharmaceutical preparations by zero and first order derivative UV spectrophotometric methods / E. Nemutllu, S. Demircan, S. Kir, // Pharmazie. 2005. — № 60. — P. 421−425.
  193. Nour, T. Flow injection Potentiometrie determination of Clobutinol hydrochloride in pure form and pharmaceutical preparation / T. Nour at al. // Журн. анал. Химии. 2007. — Т. 62. — № 10. — С. 1086−1095.
  194. Opie, L. Evidence-based evaluations of calcium channel blockers for hypertension / L. Opie, R. Schall // J. Am. Coll. Cardiol., 2002. № 39. P. 315−322
  195. Phillips Geoffrey. Pharmaceutical analysis past, present, future / Phillips Geoffrey // Anal. Proc. — 1991. — V.28. — № 12. — P. 420−422.
  196. Pitt, B. Effect of amlodipine on the progression of atherosclerosis and the occurrence of clinical events / B. Pitt et al. // PREVENT Investigators. Circulation.-2000.-№ 102.-P. 1503−1510.
  197. Salgado, H.R.N. Development and validation of an UV spectrophotometric method for determination of gatifloxacin in tablets / H.R.N. Salgado, C.L.C.G. Oliveira // Pharmazie. 2005. — № 60. — P. 263−264.
  198. Silverstein, R.M. Spectrometric identification of organic compounds / R.M. Silverstein, F.X. Webster, New York: John Wiley & Sons. 2000. — 120 p.
  199. Singh, N.B. Gibis, Merit-hf, and Copernicus trial outcomes: do they chapter on beta-adrenergic blockers as antiarrhythmic and antifibrillatory drags? / N.B. Singh // J. Cardiovasc. Pharmacol. Ther. 2001. — № 6. — P. 107−110.
  200. Ska, D.A. EUROPA: has anything new been learned with angiotensin-converting enzyme inhibitors? / D.A. Ska // J. Clin Hypertens. 2004. -№ 6.-P. 91−95.
  201. Snehalatha, M. New, sensitive and validated spectrofluorimetric method for the estimation of etoposide in bulk and pharmaceutical formulations / M. Snehalatha, R. N Sana // Pharmazie. 2006. — №. 61. — P. 664−666.
  202. Si-Youn Rhim. A sensitive validated LC-MS/MS method for quantification of intraconazole in human plasma for pharmacokinetic and bioequivalence study in
  203. Korean volunteers / Si-Youn Rhim at al. // Pharmazie. 2009. -№ 64 -P. 71−75.
  204. Staesssen, J. Calcium-channel blockade and cardiovascular prognosis: recent evidence from clinical outcome trials / J. Staesssen, Ji-Guang Wang, L. Thijs // Am. J. Hypertens. 2002. — № 15. — S. 85−93.
  205. Stephen, S.C. Identification of telmisartan as f unique angiotensin II receptor antagonist with selective PRAR? -modulating activity / S.C. Stephen at al. // Hypertension. 2000. — V. 43, 5. — P. 993−1002.
  206. Svensson-Farbom, P. A functional variant of the NEDD4L gene is associated with beneficial treatment response with (3-blockers and diuretics in hypertensive patients / P. Svensson-Farbom // J. Hypertens. 2010. — № 3. — P. 73−81.
  207. Tang, J. Rapid and sensitive determination of indapamide in human blood by liquid chromatography with electrospray ionization mass spectrometric detection: application to bioequivalence study / J. Tang at al. // Pharmazie. -2005.-№ 60.-P. 819−822.
  208. The Task Forceafor the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension and of the European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the management of arterial hypertension. // J. Hypertens. -2007. -№ 25. -P. 1105−1187.
  209. The United States Pharmacopeia / The National Formulary. USP XXVII. / 19.-2004.-P. 2622−2625.
  210. Unger, T. Blood pressure lowering and rennin angiotensin system blockade / T. Unger // J.Hypertens. 2003. — V. 21. — suppl. 6 — P. 3−7.
  211. USP30 NF25. The United States Pharmacopeia & National Formulary / The United States Pharmacopeial Convention, 2006 .
  212. Wilei, J. Structure Elucidation by NMR in Organic Chemistry: A Practical Guide / J. Wilei at al. British Library Cataloguing in Publication Data. -2002.-259 p.
  213. Wrigle, G.C. Facility validation: A case study for integrating and streamlining the validation approach to reduce project resources / G.C. Wrigle, J.L. du Preez // J. validation technology. 2002. -V. 8, № 2. — P. 214−217.
  214. Zoppi, A. Quantitative analysis of enalapril / A. Zoppi, M. Linares, M. Longhi // J.Pharm. and Biomed. Anal. 2005. — № 37. 3. — P. 6−9.
Заполнить форму текущей работой

На отлично!