Контроль лекарственного растительного сырья по показателю «Микробиологическая чистота»
О «лекарственной инфекции» имеется достаточно информации. В зарубежной научной литературе описано много примеров заражения человека. Есть также сообщения о загрязнении извлечений из ЛРС, используемых в стоматологии, что приводило к серьёзным воспалениям слизистой полости рта. Применение настоев и отваров из обсеменённого бактериями и грибами сырья может привести к заболеваниям мочеполовой сферы… Читать ещё >
Контроль лекарственного растительного сырья по показателю «Микробиологическая чистота» (реферат, курсовая, диплом, контрольная)
В последнее время наблюдается устойчивая тенденция роста интереса населения, фармацевтических работников и практических врачей в нашей стране и за рубежом к использованию лекарственного растительного сырья и препаратов природного происхождения. Современную тенденцию возрождения интереса к лекарственным растениям в развитых странах определяют следующие причины: меньшая токсичность; возможность минимизации побочных действий и аллергизации; мягкость и широта терапевтического действия; возможность более длительного применения фитопрепаратов, особенно для лечения хронических заболеваний, которые являются причиной смерти до 80% больных; эффективность и незаменимость растительных лекарственных средств, содержащих сердечные гликозиды, стероидные гормоны, цитостатики. Удельный вес фитопрепаратов в некоторых фармакотерапевтических группах отечественных средств достигает 70−80%.
Микробиологическая чистота — важнейший показатель безопасности применения лекарственных растительных сырья (ЛРС) и препаратов, получаемых из него, особенно отваров и настоев. Заражение ЛРС микроорганизмами возможно, начиная со стадии заготовки, включая сушку, первичную обработку, измельчение и упаковку («ангро» и потребительскую) [7].
О «лекарственной инфекции» имеется достаточно информации. В зарубежной научной литературе описано много примеров заражения человека. Есть также сообщения о загрязнении извлечений из ЛРС, используемых в стоматологии, что приводило к серьёзным воспалениям слизистой полости рта. Применение настоев и отваров из обсеменённого бактериями и грибами сырья может привести к заболеваниям мочеполовой сферы и органов дыхания [8].
В статье [7] исследователи изучали микробиологическую чистоту некоторого ЛРС, и получили следующие результаты:
Образец ЛРС. | Бактерии (в 1 г) норма — не более 107 аэробных бактерий. | Грибы (в 1 г) норма — не более 105 дрожжевых плесневых грибов. | Escherichia coli (в 1 г) норма — не более 102. |
иссопа трава. | 2,0*102. | 1*102. | не обнаружен. |
шалфея мускатного трава. | 1,5*102. | 4,0*102. | не обнаружен. |
чабера садового трава. | 3,0*102. | 5,0*102. | не обнаружен. |
мяты длиннолистной трава. | 1,3*102. | 1,0*102. | не обнаружен. |
Анализ проводили по методике, описанной в ГФ XII «Методы микробиологического контроля лекарственных средств». Как следует из полученных данных, все изученные образцы сырья соответствуют нормативным требованиям по показателю микробиологической чистоты.
Ряд особенностей, которые нужно учитывать при контроле ЛРС, описаны в статье [9]. К ним относятся:
- — Высокий уровень контаминации аэробными бактериями и грибами, возникающий в результате объективных условий сбора, переработки и хранения лекарственного растительного сырья;
- — Обоснованно высокие пределы количественного содержания микроорганизмов: в 1 г образца допускается не более 107 аэробных бактерий, 105 дрожжевых и плесневых грибов, так как большинство видов ЛРС используется после термической обработки, в результате которой микробная загрязненность отваров и настоев как правило снижается [10]