Разработка методических подходов к оценке и повышению конкурентоспособности товаров медицинского назначения российского производства

Территория Республики Башкортостан отличается исключительным разнообразием биогеохимической ситуации как природного, так и антропогенного происхождения. Повышенное содержание металлов во внешней среде неизменно приводит к накоплению этих веществ в растительных и животных организмах, в том числе в биологических средах организма человека, таких как кровь, моча, волосы, при этом вклад загрязнения окружающей среды в нарушение состояния здоровья населения в последние годы возрастает [4, 14, 16, 102, 105, 137].

Изучение влияния техногенного загрязнения среды обитания на здоровье населения с использованием биологического мониторинга как дополнительного инструмента оценки риска для здоровья весьма перспективно, поскольку анализ биологических маркеров позволяет расширить и углубить систему наблюдений, оценки и прогноза антропогенного воздействия тяжелых металлов на окружающую среду и человека [80, 99, 100, 101, 110, 115].

Имеющиеся литературные данные о физиологически допустимом уровне металлов в биологических средах организма человека весьма разноречивы [1, 8, 16, 17, 123]. Внедрение современного оборудования и совершенствование инструментальных методов анализа способствуют установлению референтных значений практически по всем параметрам лабораторной медицинской диагностики. Это подтверждается многочисленными исследованиями как российских, так и иностранных ученых [88, 112, 127, 149, 153 и.

ДР-].

Элементный состав биологических сред жителей Республики Башкортостан недостаточно изучен, что осложняет анализ взаимосвязи состояния здоровья и среды обитания.

Таким образом, актуальность настоящей работы определяется отсутствием научно обоснованных сведений о региональных особенностях формирования элементного гомеостаза жителей мегаполиса и высокой значимостью изучения биологических сред человека в системе социально-гигиенического мониторинга.

Целью исследования является изучение особенностей формирования элементного гомеостаза у жителей крупного промышленного города (на примере города Уфы) для разработки информационной базы референтных значений содержания металлов в биологических средах организма человека.

Для достижения указанной цели в работе необходимо решить следующие задачи:

1. Провести комплексное эколого-гигиеническое исследование загрязнения металлами объектов окружающей среды г. Уфы (атмосферный воздух, вода, почва) и оценить элементный состав пищевых продуктов, составляющих основу пищевого рациона горожан.

2. Изучить фактическое питание жителей, занятых в непроизводственной сфере, оценить обеспеченность рационов питания взрослого населения макрои микроэлементами.

3. Определить суммарную химическую нагрузку на организм жителей с оценкой риска здоровью от воздействия металлов.

4. Изучить элементный состав биологических сред городского населения, профессионально не связанного с солями тяжелых металлов.

5. Создать информационную базу данных по элементному статусу человека, проживающего в г. Уфе.

Диссертационная работа выполнена в рамках государственной научно-технической программы Академии наук Республики Башкортостан «Государственные приоритеты здоровья населения Республики Башкортостан: здоровый образ жизни, профилактика заболеваний и медицинские технологии» (Тема № 1.5.8), поддержана Грантом Правительства Республики Башкортостан молодым ученым и молодежным научным коллективам.

Научная новизна. Впервые для крупного промышленного центра Республики Башкортостан г. Уфы:

— определены приоритетные металлы в объектах окружающей среды и внутренних средах организма человека;

— установлена суммарная суточная доза поступления химических элементов в организм жителей;

— получены новые данные по элементному составу биологических сред жителей, не связанных в своей профессиональной деятельности с солями тяжелых металлов;

— выявлен микроэлементный дисбаланс, характеризующийся пониженным содержанием цинка и повышенным уровнем кадмия, хрома, никеля в крови у жителей;

— рассчитаны значения индексов опасности развития неканцерогенных эффектов при поступлении металлов и индивидуальных канцерогенных рисков здоровью населения.

Практическая значимость и внедрение результатов работы. Сформирована база референтных значений элементного состава биологических сред жителей г. Уфы. Полученные результаты могут быть использованы в практическом здравоохранении в процессе комплексной профилактики, диагностики и лечения дисэлементозов, установления профессиональных интоксикаций, для количественного обоснования параметров взаимосвязи здоровья человека и среды его обитания при ведении социально-гигиенического мониторинга.

По результатам исследования разработаны методические рекомендации «Безопасность пищевых продуктов в Республике Башкортостан и профилактика микронутриентной недостаточности питания населения», утвержденные министром здравоохранения РБ (2007). Издано пособие для врачей «Использование биологических маркеров для оценки загрязнения среды обитания металлами в системе социально-гигиенического мониторинга», рекомендованное Ученым советом ФГУН «Федеральный научный центр гигиены им Ф.Ф. Эрисмана», протокол № 10 от 12.12.2007. Получен патент на изобретение № 2 336 532 от 20.10.2008 «Способ определения экологически безопасного уровня содержания тяжелых металлов в крови человека». Материалы исследования используются в практической деятельности Испытательного лабораторного центра ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан» для оценки риска здоровью населения при воздействии металлов природного и техногенного происхождения (справка о внедрении № 984 от 10. 03. 2010). Данные по элементному составу пищевых продуктов представлены в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Башкортостан в рамках постановления Правительства Республики Башкортостан от 30.11.2009 № 436 «Об организации в Республике Башкортостан межведомственного мониторинга качества и безопасности пищевых продуктов».

Апробация работы. Материалы диссертации доложены и обсуждены на Всероссийской конференции «Молодые ученые — медицине» (Самара, 2003) — Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Современные проблемы медицины труда» (Уфа, 2005), Всероссийской научно-практической конференции «Нефть и здоровье» (Уфа, 2009).

Публикации. По теме диссертации опубликовано 19 печатных работ, в том числе три статьи в рецензируемых научных журналах, рекомендованных ВАК.

Личный вклад автора. Автором осуществлено проведение социально-гигиенических исследований, сформулированы цель и задачи, определены объём и методы исследований, выполнена подготовка и анализ биологического материала и пищевых продуктов на содержание химических элементов, обобщены полученные результаты, подготовлены публикации. Личное участие автора в сборе и обработке материала до 80%. Автор выражает глубокую благодарность сотрудникам химико-аналитической и клиникодиагностической лабораторий ФГУН УфНИИ МТ ЭЧ Роспотребнадзора за помощь в проведении исследований.

Основные положения, выносимые на защиту:

1. Контаминация металлами среды обитания человека в крупном промышленном городе, несбалансированное по элементному составу питание создают риск здоровью населения, становятся причиной возникновения микроэлементозных состояний.

2. Особенности формирования микроэлементного состава биологических сред человека в условиях мегаполиса.

3. Использование современных методологических подходов к созданию информационной базы данных элементного состава биологических сред человека, проживающего в городе с многоотраслевой промышленностью.

выводы.

1. Комплексное эколого-гигиеническое исследование объектов окружающей среды г. Уфы показало, что содержание металлов в атмосфере и питьевых водах соответствует гигиеническим нормативам. В почвенном покрове отдельных территорий города обнаруживается превышение ПДК по хрому (1,7 раза) и мышьяку (до 4,9 раза).

2. Приоритетными загрязнителями пищевых продуктов, служащих основой рациона жителей г. Уфы, являются: в молочных продуктах — хром, никель, кадмий, свинецв плодоовощной продукции — хром, никель, кадмий, ртуть, мышьяк, в мясопродуктах — хром, никель, кадмий и ртуть. Выявлено недостаточное содержание в пищевых продуктах марганца (в среднем на 47%), кобальта (65%) и цинка (31%).

3. В пищевом рационе взрослого населения наблюдается элементный дисбаланс, выражающийся в недостаточном поступлении кальция (92,6% от адекватного уровня), магния (86,6%), цинка (76,7%), и двукратном превышении референтной суточной дозы хрома.

4. Для населения, занятого в непроизводственной сфере, вклад пищевых продуктов в суммарную суточную нагрузку тяжелыми металлами составляет 98,4%, поступление тяжелых металлов с водой, воздухом и из почвы составляет 1,6%.

5. Уровень канцерогенного риска здоровью населения г. Уфы от поступления свинца, кадмия и мышьяка с пищевыми продуктами является предельно допустимым и составляет 6,2×10″ 5. Риск от поступления хрома равный 4,6×10″ может быть оценен как неприемлемый для здоровья населения. Суммарный риск токсического воздействия металлов из атмосферного воздуха, питьевой воды и почвы равен 2,6×10″ 6 (предельно допустимый).

6. Элементный состав крови жителей крупного промышленного города характеризуется пониженным содержанием цинка (90% от нижней границы диапазона физиологического уровня) и повышенным уровнем кадмия (в 1,3 раза), хрома (4,8 раза), никеля (2,6 раза от верхней границы диапазона физиологического уровня). В волосах отмечен повышенный уровень марганца (на 40%). Высокая статистически достоверная (р<0,05) корреляционная связь выявлена между содержанием меди в пищевом рационе и содержанием в крови (г=0,80), связь средней силы между содержанием хрома в пищевом рационе и содержанием в крови (г=0, 65), между содержанием меди в пищевом рационе и содержанием в волосах (г=0,57).

7. Сформирована информационная база данных референтных значений элементного состава биологических сред человека, проживающего в г. Уфе.